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HelixMark®

Eine umfassende Auswahl an Silikonschläuchen und Fluidhandling-Produkten

Die weltweit führenden Unternehmen für Pharma- und Medizinprodukte verlassen sich auf HelixMark® und seine umfassende Auswahl an hochwertigen Silikonschläuchen und Fluidhandling-Produkten. Die von Freudenberg Medical weltweit hergestellten HelixMark® Produkte sind als Standard in einer Vielzahl von Produkttypen und Größen erhältlich. Wir bieten eine breite Palette an Silikonen aller großen Hersteller.  Und das Beste daran: Wir liefern alle unsere Produkte zeit-, spezifikations- und budgetgerecht.

Die Auswahl an Silikonen, die Sie brauchen

HelixMark® Produkte sind in einer Vielzahl an Silikonen von Branchenführern wie Dow Corning und Wacker für pharmazeutische und medizinische Zwecke erhältlich.

Die kundenspezifischen Serviceleistungen, die Sie verdienen

Kundenspezifische ID/AD-Größen, kundenspezifische Kennzeichnung und Zertifizierung sowie eine Vielzahl von Verpackungsformaten stehen zur Verfügung, wie z. B. Bulk, Rollen und auf Länge geschnitten. Weitere kundenspezifische Services sind Ausfenstern, Tampondruck, Kleben, Stanzen, Bohren, Parylenbeschichten, proprietäre Streifen und röntgendicht. Freudenberg Medical bietet kundenspezifische Extrusionen in einer Vielzahl von Schlaucharten an, wie Multilumen, komplexe Querschnitte, Koextrusion, Drahtbeschichtung, Profile, Stäbe, Bänder und geformte Schläuche.

Die Qualitätsstandards, die Sie fordern

HelixMark® Produkte wurden als Ergebnis von über 30 Jahren Erfahrung in der Fertigung von Medizinprodukten entwickelt. Wir wenden bei allen Fertigungs- und Kontrollprozessen ein Medizinprodukt-Qualitätssicherungssystem nach ISO 13485 an und versehen jedes Produkt mit Werkstoffzertifikat und Chargennummer. Unsere Produkte erfüllen die Anforderungen an die Biokompatibilität gemäß USP Klasse VI.

Alle Silikonprodukte aus dem HelixMark® Programm sind nach den Anforderungen von Pharmaindustrie und Medizintechnik entwickelt und in Reinraumproduktion hergestellt.

Grundsätzlich gilt für alle Artikel aus diesem Sortiment:

  • Materialfreigaben nach USP Class VI, ISO 10993-1, FDA 21CFR 177-2600 und EP 3.1.9 bzw. EP 3.1.9 ohne appearance of solution
  • Exklusive Verarbeitung plantinvernetzten Silikons
  • Produktion und Verpackung im Reinraum ISO Klasse 8
  • Fertigung nach ISO 13485 Qualitätsstandards zertifiziert
  • Sterilisierbar im Autoklaven, mit Ethylenoxid und durch Gammabestrahlung
  • Lieferung mit Materialzertifikat in jeder Verpackungseinheit
  • Lückenlose Chargenrückverfolgbarkeit
  • Doppelt verpackt
  • Kurze Lieferzeiten durch kontinuierliche Lagerhaltung
  • Individualisierbarkeit nach Kundenanforderungen außerhalb des HelixMark® Standardprogramms.

 

HelixMark® Standardsilikonschläuche

HelixMark® Standardsilikonschläuche haben breite Anwendungsmöglichkeiten und sind universell einsetzbar für Flüssigkeitstransfer und Standardanforderungen. Die Schläuche werden in zwei Silikontypen (Dow Corning Silastic® 50 Shore A und Wacker Elastosil 60 Shore A) angeboten, sind auf 15m abgelängt und einzelverpackt. Alle HelixMark® Standardsilikonschläuche sind platinvernetzt und enthalten keine Additive, Weichmacher oder Peroxidkomponenten. Die Schläuche sind nicht adhärent und verhindern Verklebungen, Gerinnung oder Verkrustung. Mit ihrer hohen Temperaturbeständigkeit unterliegen diese Schläuche weder Oxidation noch Alterung. Gründliche Tests, einschließlich Tests auf erweiterte Biokompatibilität, gewährleisten die Qualitätssicherung für die anspruchsvollsten Standards in der Biomedizin / Pharmazeutik. HelixMark® Standardschläuche können im Autoklaven, mit Ethylenoxid oder durch Gammabestrahlung innerhalb der vom Benutzer validierten Zyklen und Expositionsniveaus sterilisiert werden.

Weitere Informationen finden Sie in unserer Größentabelle.

HelixMark® gewebeverstärkte Silikonschläuche

Ideal für höhere Drücke oder hohe Temperaturen - HelixMark® Gewebeverstärkte Schläuche sind speziell für Anwendungen mit erhöhten Überdrücken ausgelegt und hergestellt. Eine druckfeste Gewebeeinlage, die zwischen zwei Silikonschichten fest eingebettet ist, gibt den Schläuchen besondere Druckbeständigkeit und Widerstandsfähigkeit. Die Schläuche sind auf 7,5 m abgelängt und einzelverpackt. HelixMark® Gewebeverstärkte Schläuche können im Autoklaven, mit Ethylenoxid oder durch Gammabestrahlung innerhalb der vom Benutzer validierten Zyklen und Expositionsniveaus sterilisiert werden. Typische Härte: 65 Shore A.

Weitere Informationen finden Sie in unserer Größentabelle.

HelixMark® Farbstreifenschläuche

Ordnung auf einen Blick!

HelixMark® Silikon-Farbstreifenschläuche sind in den Farben Rot, Grün oder Weiß erhältlich. Egal, ob Sie Ihre Schläuche auf einen Blick nach Anwendung, Schlauchgrößen oder Funktionsbereich unterscheiden möchten – HelixMark® Farbstreifenschläuche bieten Ihnen die Flexibilität, Ihr eigenes System zu erstellen.

Durch die Ergänzung mit ungestreiften und kundenspezifischen Farben können Sie sich Ihr eigenes komplexes System zusammenstellen.

Typische Härte: 60 Shore A.

HelixMark® Farbstreifenschläuche helfen, in komplexen Schlauchsystemen Überblick zu behalten und ermöglichen die einfache Unterscheidung zwischen verschiedenen Anwendungen, Größen und Funktionseinheiten. Die Schläuche sind in den Farben Rot, Grün und Weiß erhältlich, auf 15 m abgelängt und einzelverpackt.

Weitere Informationen finden Sie in unserer Größentabelle.

HelixMark® Präzisionsschläuche

HelixMark® Präzisionsschläuche sind in Bezug auf Innendurchmesser und Wanddicke besonders eng toleriert und in der Herstellung besonderer Kontrolle unterzogen. Sie haben biomedizinische/pharmazeutische Qualität und weisen hervorragende Fließeigenschaften auf. HelixMark® Präzisionsschläuche bieten höchste Maßgenauigkeit, wodurch sie für anspruchsvollste Anwendungen geeignet sind, die höchste Präzision erfordern. Bei sensiblen Anwendungen ermöglichen sie somit Dosiergenauigkeit. Die Schläuche sind auf 15 m abgelängt und einzelverpackt. HelixMark® Präzisionsschläuche können im Autoklaven, mit Ethylenoxid oder durch Gammabestrahlung innerhalb validierter Zyklen und Expositionsniveaus sterilisiert werden.

Typische Härte: 50 Shore A.

Weitere Informationen finden Sie in unserer Größentabelle.

HelixMark® Schläuche für Peristaltikpumpen

HelixMark® Peristaltikpumpenschläuche sind für den Einsatz in Peristaltikpumpen und anderen Anwendungen mit erhöhter Krafteinwirkung ausgelegt und hergestellt. Ein spezieller, auf deren Anforderungen ausgelegter Produktions- und Stabilisierungsprozess gibt den Produkten erhöhte Stabilität und Beanspruchbarkeit. Die angegebenen Größen sind für alle gängigen Pumpentypen verwendbar. Die Schläuche sind auf 7,5 m abgelängt und einzelverpackt.

Typische Härte: 60 Shore A.

Weitere Informationen finden Sie in unserer Größentabelle.

HelixMark® PharmaFocus® Schläuche

HelixMark® Pharma Fokus Schläuche sind aus einem platinvernetztem Silikon hergestellt, das eigens für die Bedürfnisse der Pharmaindustrie entwickelt wurde. Dieses Silikon wurde einer Reihe von Biokompatibilitätstests für pharmazeutische Anwendungen unterzogen, wodurch erweiterte Implantationsstudien wegfallen, die typischerweise bei Silikonen biomedizinischer Qualität durchgeführt werden. Das Ergebnis ist ein Silikonschlauch, der sowohl konsistente Qualität als auch höchste Sicherheit bietet. Die Schläuche sind auf 15 m abgelängt und einzelverpackt. 

Typische Härte: 50 Shore A.

Weitere Informationen finden Sie in unserer Größentabelle.

HelixMark® lichtunduchlässige Schläuche

Für lichtempfindliche Wirkstoffe und Flüssigkeiten

Schwarz ummantelte Schläuche sind eine kundenspezifische Extrusion, die von Freudenberg Medical angeboten wird. Die Schläuche werden nach Ihren genauen Spezifikationen (ID/AD-Größe und Verpackungsformat) gefertigt und besitzen eine lichtundurchlässige Außenschicht, die Licht zu 99,99% blockiert und keinen Medienkontakt hat. HelixMark® schwarzummantelte Schläuche sind ideal für lichtempfindliche Wirkstoffe und Flüssigkeiten.

HelixMark® Silikonstopfen

HelixMark® Silikonstopfen ermöglichen einen zuverlässig dichten Verschluss von Glasröhrchen, -fläschchen und -kolben. Die Stopfen sind für alle gängigen Durchmesser und Größen geeignet und à zwölf Stück verpackt. Sie enthalten keine Peroxidkatalysatoren und sind autoklavierbar. Wir bieten auch Stopfen mit vorgebohrten Löchern an. 

Weitere Informationen finden Sie in unserer  Größentabelle.

HelixMark® Silikon-Klemmdichtungen

HelixMark® Silikondichtungen von pharmazeutischer Qualität werden nach unserem firmeneigenen Formprozess hergestellt und weisen keine Hinterschnitte oder Grat auf. Die Dichtungen verfügen über eine hervorragende Biokompatibilität und enthalten keine verunreinigenden Substanzen oder auswaschbaren Stoffe. Die Klemmdichtungen können im Autoklaven, mit Ethylenoxid oder durch Gammabestrahlung innerhalb validierter Zyklen und Expositionsniveaus sterilisiert werden. HelixMark® Klemmdichtungen ermöglichen ein zuverlässiges Abdichten von radialen Steckverbindungen. Die Dichtungen sind für alle gängigen Durchmesser und Größen geeignet und à 25 Stück verpackt.

Typische Härte: 80 Shore A

Weitere Informationen finden Sie in unserer  Größentabelle.

Kundenspezifische Serviceleistungen

Kundenspezifische Baugruppen

Zeitersparnis ist unser Prinzip

Nutzen Sie die Kompetenz von Freudenberg Medical, um wertvolle Mitarbeiterzeit zu gewinnen. Kombinieren Sie Schläuche, Stopfen und Dichtungen mit komplementären Teilen wie Schlauchverbindern mit Widerhaken, Tri-Clamp-kompatiblen Armaturen oder Luer-Adaptern. Wir bieten vollständige Vormontage oder einfach Komponentenintegration.

Kundenspezifische Verpackungen

Eine Vielzahl an Optionen

Egal, ob Sie Beutel- und Schachtelmüll reduzieren oder dem zeitraubenden Schneiden von Schläuchen auf bestimmte Längen ein Ende setzen möchten, Freudenberg Medical hat die richtige Lösung für Ihre Bedürfnisse. Beachten Sie unsere Palette an alternativen Verpackungsoptionen, wie z. B.:

  • Rollen (Menge auf Rolle wird durch Schlauch-Außendurchmesser bestimmt).
  • Bulk-Spulen-Verpackung (mehrere Standard-Spulen in jeder Box).
  • Vorgeschnittene Längen (von Bruchteilen eines Zentimeters bis zu vielen Metern, geschnitten nach Ihren spezifizierten Toleranzen).

Neben unseren Katalogprodukten, die auf die generellen Anforderungen von Pharmaindustrie und Medizintechnik ausgelegt sind, bieten wir ein breites Spektrum an Individualisierungsmöglichkeiten für Silikonschläuche. Je nach Kundenbedürfnissen lassen sich so maßgeschneiderte Lösungspakete zusammenstellen.